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コラム：病院における薬剤師の役割「医薬品の再審査制度」

製造販売後の制度としては、「再審査制度と安全性定期報告」、「再評価制度」と「副作用・感染症報告制度」があります。

１．医薬品の再審査制度

国が行う育薬の中で重要なのは再審査制度で、新薬の承認の際に再審査対象医薬品と再審査期間を定め、製薬企業は再審査期間内に再審査に必要な新薬の情報収集を行わなくてはなりません。

医薬品では再審査期間は通常承認後６年ですが、最近では８年とする運用がされています。

参考になさってください。

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